Penerapan Standar Baru Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 di BB Biogen

Sejak bulan September 2015, Standar Sistem Manajemen Mutu (SMM) ISO 9001:2008 telah mengalami revisi menjadi ISO 9001:2015. Standar SMM baru ini sudah harus diterapkan oleh organisasi mulai September 2018 nanti. Saat ini, masih dalam masa transisi selama 3 tahun sejak September 2015 s/d September 2018. Organisasi yang akan mengajukan sertifikasi baru setelah Maret 2017 kemarin harus sudah menggunakan ISO terbaru ini.

Adapun tujuan perubahan standar ini adalah untuk meningkatkan kepercayaan terkait kemampuan organisasi untuk menyediakan produk dan jasa yang memenuhi persyaratan dan kemampuan kepuasan pelanggan, mempertahankan relevansi dengan tuntutan perubahan dan perkembangan organisasi terkait standar lingkungan yang semakin kompleks dan dinamis serta untuk meningkatkan efektivitas pelaksanaan dan penilaian kesesuaian sistem.

BB Biogen yang telah menerapkan ISO 9001:2008, juga melakukan penyesuaian dokumentasi dan standar ISO 9001:2015 sejak 5 September 2017. Manajemen BB Biogen telah melakukan sosialisasi perubahan standar baru ini sejak tahun lalu. Perubahan standar baru ini adalah adanya penambahan jumlah persyaratan, yaitu dari 8 klausul menjadi 10 klausul. Namun secara umum perubahan ini tidak jauh berbeda dengan standar yang lama, sehingga dokumentasi yang lama masih bisa digunakan, bahkan standar ini tidak menuntut adanya perubahan dokumen mutu dan wakil manajemen, sehingga penerapannya lebih fleksibel.

Pada akhir bulan Februari 2018, BB Biogen akan mendapatkan kunjungan surveilen yang kedua dari lembaga pemberi sertifikasi. Untuk mempersiapkan surveilen tersebut, maka manajemen ISO 9001 BB Biogen malkukan kegiatan Audit Internal. Pada hari Rabu, 7 Februari 2018 telah dilakukan pembukaan kegiatan Audit Internal ISO 9001:2015 oleh Tim Auditor Internal. Audit akan dilakukan mulai tanggal 7 – 13 Februari 2018 dan akan mengaudit seluruh area/unit yang menjadi ruang lingkup sertifikasi, yaitu Tata Usaha, Penelitian, Kerjasama, Disemnasi dan Publikasi Evaluasi, Kelompok Peneliti, laboratorium, Rumah Kaca dan Kebun Percobaan.Hasil Audit internal ini akan dijadikan bahan evaluasi pada Rapat Tinjauan Manajemen yang akan dipimpin langsung oleh Kepala BB Biogen selaku Pimpinan Organisasi.

Dr. Saptowo J. Pardal sebagai nara sumber dalam pertemuan sosialisasi Penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015.
Para peserta pertemuan sosialisasi Penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 di BB Biogen.
wso shell indoXploit shell wso shell hacklink hacklink satışı hacklink satış deface mirror wso shell